等了这么久,美国首个新冠疫苗终于来了!
纽约时报消息,美国食品和药品监督局(FDA)今晚,将对辉瑞疫苗进行紧急授权!
在FDA紧急授权后,美国计划在授权后的4小时内开始分发疫苗。
卫生和公共服务部长AlexAzar周五透露,人们最快可以在下周一开始进行疫苗接种。
美国首批疫苗,各州能拿多少?
疫苗将分阶段分发,CDC也已向各州提供了大纲,建议优先考虑医护人员和养老院,但各州可以根据自己的意愿分配疫苗。
美国首个新冠疫苗辉瑞,首批将提供万剂疫苗,由于每人需要接种剂量,因此首批最多可供万人使用。
各州按照成年人口数量按比例分配,具体数目如下:
一旦新冠疫苗获FDA批准
沃尔玛将在全美门店提供接种
据沃尔玛首席医疗官TomVanGilder表示,一旦疫苗获得FDA批准,将准备在全美范围内提供新冠疫苗接种。
目前总公司正在让旗下5,多家沃尔玛和Sam’sClub门店做好准备,包括安排专业的工作人员为疫苗创造合适的存储空间,比如在药房安装冰柜并配备干冰,确保疫苗在合适的温度下保存。
目前沃尔玛正在和各州签订协议,以便能在药房或疗养院等地提供疫苗接种,但有关疫苗协议的具体细节尚不清楚。
除此之外,沃尔玛还考虑通过App来帮助追踪第一剂和第二剂疫苗的注射情况,包括相隔的时间以及疫苗的品牌。
福奇博士:计划明年1月启动
孕妇和幼龄儿童的新冠疫苗临床试验
福奇博士今天表示,制药商和美国监管机构计划在明年1月启动孕妇和幼龄儿童的新冠疫苗临床试验。
所以,包括孕妇和幼儿在内的人群可能将不得不等到辉瑞公司完成特定群体的试验后,才能在美国接种新冠疫苗。
疫苗问世终于指日可待,分歧、担忧、副作用成了疫苗接种之路上的一座大山。
随着进一步的接种疫苗推行,全美接近半数人仍保持观望态度。
一项民意调查显示:有1%的美国人坚决反对,其中60%的人有机会反对。
但FDA疫苗咨询委员会成员詹姆斯·希尔德雷斯(JamesHildreth)博士周四表示,辉瑞公司Covid-19疫苗“数据令人信服,其好处胜于风险”。
辉瑞疫苗副作用曝光6人死亡+4人面瘫今天,美国药物监管局公布一份关于明天审批辉瑞疫苗的报告,公布辉瑞疫苗三期测试的详细副作用。
在三期双盲测试中,38名16岁以上的志愿测试者按1:1比例随机分配辉瑞疫苗和安慰剂。副作用:疲劳头疼、肌肉痛报告在第二剂之后平均随访个月,这表明该疫苗是安全的,没有引起具体的安全问题。最常见的不良反应为:注射部位反应(84.1%)疲劳(6.9%)头痛(55.1%)肌肉痛(38.3%)发冷(31.9%)关节痛(3.6%)以及发烧(14.%)在0.0%至4.6%的参与者中发生严重的不良反应,第二剂的严重反应比第一剂更多。55岁以上年长一族(.8%)比年轻者(4.6%)要少。根据报告公布的数据,在18至55岁组别中,38个接受接受第一剂疫苗有85人38度以上发烧,第二剂人。四名面瘫在不良事件,出现四名贝尔麻痹(Bell’spalsy)病例,即面瘫,而且四名病例都是来自疫苗组,而安慰剂组则没有一例面瘫病例相比。图:脸瘫示意图,图文无关四宗面瘫病例分别发生在接种后第3天、第9天,第37和48天。据报道1例(接种后3天发病)在发病后三天内痊愈,其他三例分别持续10、15天和1天,目前均已痊愈。报告称,尽管疫苗组中有4例,但出现频率并没有高于一般人群的预期频率,并且没有确定因果关系的明确依据。但FDA将建议,通过将疫苗部署到更大的人群中来监视贝尔麻痹病例。六人死亡报告公布的严重不良事件中,在43,名测试者中,总共有6人在试验期间死亡,其中名是疫苗组,4名是安慰剂组。两个疫苗组中的死亡病例均发生年龄较大的55岁以上人群,其中一个在接受第二剂疫苗后6天发生心脏骤停,并且3天后死亡;另一个在接种第一剂疫苗后第三天因动脉硬化身亡。四名安慰剂组中,一例死于心肌梗死,另一例死于出血中风,另外两例未知原因;安慰剂组四例死亡中有三例发生在年龄较大的55岁以上人群。报告指,所有死亡均代表在该年龄段中一般人群中发生的事件,与普通人群死亡率相似。在报告中,疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)认为:1、根据可获得的全部科学证据,有理由相信辉瑞BioNTech疫苗可能有效预防16岁或以上的个人,以及对于16岁以上群体,辉瑞BioNTech疫苗的已知和潜在益处胜过已知和潜在风险。报告称,两个月的测试数据表明没有重大安全问题,并在预防Covid-19方面非常有效。不同疫苗的对比灭活疫苗:经典技术路线,优点为制备方法简单快速,安全性比较高,如乙肝,乙脑疫苗等。缺点如接种剂量大、免疫期短。核酸疫苗:就是我们常说的mRNA或DNA疫苗。优点为研制时不需要合成病毒,流程简单,安全性较高。缺点是技术较新,核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术。腺病毒载体疫苗:优点安全、高效、引发的不良反应少。缺点是有效性可能不足。重组蛋白疫苗:优点是安全、高效、可规模化生产。缺点是需要找到一个好的表达系统比较困难。减毒流感病毒载体疫苗:优点是一苗防两病,接种次数少,接种方式简单。新冠疫情在全球范围内夺走了近万人的生命,疫苗被视为终结疫情的唯一途径。目前,有关疫苗的安全性等问题仍需更多的数据来支撑。比如,免疫力可以持续多久?疫苗对免疫系统老化的老年人是否足够有效?对不同种族的人群是否有同等效果?这些问题需要几个月的时间才能得知。但我们相信,世界终将会迎来克服新冠、回归正常生活的那一天。??美国考驾照「笔试+路试」要诀一次过关!中英手册+笔试流程+路试考官指令对照大全!
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