白癜风诚信医疗 http://m.39.net/disease/a_6122080.html年5月3日，PliantTherapeutics（纳斯达克股票代码：PLRX）今天宣布，其口服双选择性αv?6/αv?1整合素抑制剂PLN-已获得美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）（FDA）的快速通道指定，用于潜在的治疗特发性肺纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis，IPF）。PLN-是公司的主要候选药物，目前正在作为INTEGRIS-IPF2a期临床试验(NCT)的一部分进行测试。Pliant预计将于年中期在IPF患者中进行这项随机、双盲、安慰剂对照试验的一线数据。“快速通道指定标志着PLN-在IPF临床开发中迈出了重要一步。PliantTherapeutics首席医疗官éricLefebvre医学博士说：“它强调了迫切需要新的治疗选择来解决这种毁灭性疾病。“我们将继续与FDA密切合作，以支持PLN-的未来发展，从2a期INTEGRIS-IPF试验的数据开始，该试验有望在年中期读出。”FDA的快速通道指定旨在促进和加快新药的开发和审查，以治疗严重或危及生命的疾病。要获得资格，可用的临床和非临床数据需要证明解决未满足的医疗需求的潜力。快速通道指定的好处包括有机会与FDA经常会面，讨论支持药物批准所需的试验设计、开发计划和数据，以及滚动提交新药申请(NDA)和资格的能力优先审查，如果符合相关标准。特发性肺纤维化的背景IPF是一种致命的、与年龄相关的、病因不明的肺部疾病，几乎没有治疗选择。IPF影响美国大约,人，每年诊断出30,至40,例新病例。大约60%到80%的IPF患者在诊断后五年内死亡。患者会出现使人衰弱的症状，包括呼吸短促和难以执行日常功能，例如走路和说话。目前，IPF尚无药物治疗方法，两种已获批准的疗法均未证明有能力阻止IPF的进展。因此，对于新的治疗选择来解决症状和改变这种严重疾病的疾病进展存在高度未满足的需求。关于PliantTherapeutics,Inc.PliantTherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发治疗纤维化的新疗法。Pliant的主要候选产品PLN-是一种口服小分子双重选择性抑制剂αv?6和αv?1整合素，正在开发用于治疗特发性肺纤维化或IPF和原发性硬化性胆管炎或PSC的主要适应症。PLN-已获得美国食品和药物管理局对IPF和PSC的孤儿药指定。Pliant目前正在IPF和PSC的主要适应症中进行PLN-的2a期试验。Pliant还开发了PLN-，一种αv?1的小分子选择性抑制剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎或伴有肝纤维化的NASH，根据我们的开发合作伙伴关系，Pliant已将其转让给诺华。除了临床阶段项目，Pliant目前还有两个针对肿瘤学和肌营养不良症的临床前项目。有关PliantTherapeutics的更多信息，请访问
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