普卡那肽用于成年慢性特发性便秘CIC患

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普卡那肽

英文名称：Plecanatide剂型及规格：国内未上市，片剂3mg(美国）专利情况：专利于年3月28日到期

适应症：适用于成年慢性特发性便秘CIC患者的治疗。

产品优势介绍：普卡那肽最初由美国Callisto制药公司研制，转让给Synergy制药公司开发，于年1月19日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。普卡那肽是尿鸟苷蛋白(uroguanylin)的类似物，含有16个氨基酸的环状多肽，具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用，能调节胃肠道中的酸碱离子，诱导液体转运进入胃肠道，增加胃肠道的蠕动。普卡那肽不良反应相较利那洛肽低，临床试验中因严重腹泻导致的脱组率远低于利那洛肽，且一项在治疗CIC的临床试验中，普卡那肽腹泻率6%，而利那洛肽16%。国内消化类疾病患病率远高于欧美，普卡那肽针对的适应症国内患病率高于欧美国家，因此普卡那肽未来的市场潜力较大。据汤森路透预测，普卡那肽在年将会达到4亿美元销售额。

国内市场情况：国内未上市，无仿制药及原料药批文，我司可供应进口原料，资质齐价格优。

国内市场情况：慢性特发性便秘(chronicidiopathicconstipation，CIC)属于下消化道动力学障碍性疾病，其发病与结肠、肛门直肠动力学及精神心理异常有关，也是困扰中、老年人群的常见多发病，不同程度影响现代人的工作和生活质量。流行病学调查结果显示，世界各国和地区因饮食结构和生活习惯各异，CIC的发病率有较大差异。据不完全统计，欧美等发达国家为2.0%～28.0%；中国南北方地区为9.0%～20.3%。

备案状态：印度，未注册

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