就在昨日和今日,美国辉瑞出资德国BioNTch公司研发的新冠疫苗,又添新风波。
首先要说,虽然“辉瑞新冠疫苗”经常出现在大众视野内,其实真正研发疫苗的是德国BioNTch公司,因德国人足够低调,很少替自己做宣传,才导致大众一度误认为新冠疫苗是由美国辉瑞所研发。
事情要从12月8日说起。据《华盛顿邮报》12月8日报道,美国食品药品管理局对“辉瑞-德国BioNTch公司疫苗”的分析报告指出:在美国名接种辉瑞疫苗的试验中,发现了4例出现贝尔氏麻痹症(即“面瘫”)症状,目前尚不清楚原因。
当地时间10日,美国食品药品监督管理局(FDA)新冠疫苗小组以17票赞成,4票反对,1票弃权的结果,认定16岁及以上的成年人使用辉瑞/BioNTch(德国公司)新冠疫苗的益处大于已知的风险(面瘫、过敏),FDA新冠疫苗小组建议批准辉瑞的新冠疫苗。
截止到12月11日《华盛顿邮报》已第一时间发布该讯息。
而在英国大规模接种疫苗的首日,辉瑞新冠疫苗就曝出2例严重不良反应。据环球时报12月9日消息称,英国国家医疗服务体系(简称“NHS”)证实,NHS两名工作人员在8日接种辉瑞疫苗后出现过敏反应。
英国药品健康监管局负责人琼·雷恩在12月9日的联合专责委员会听证会上表示:“随着新冠疫苗的推出,英国卫生疾控部门要实时警惕疫苗不良反应的发生。”
FDA局长哈恩当天早些时候接受媒体采访时表示,管理局将在专家组提出建议后,迅速决策。《纽约时报》援引熟悉该机构计划的人士消息称,预计FDA会在本周六(12日)通过紧急使用授权。
虽说辉瑞疫苗副作用问题颇有争议,但具体能否通过最终审批,还需等到12日才能见分晓,拭目以待。
资料来源:网易新闻、腾讯新闻、澎湃新闻
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