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加拿大第一針下周可開打美國爆4人接種後

大家翹首以盼的輝瑞(Pfizer)疫苗,終於在今(9日)被加拿大衛生部批准使用。這是啟動加拿大歷史上最大的疫苗接種計劃的關鍵一步。

然而,本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志願者出現了貝爾氏麻痹症,即面癱。食品藥品管理局的報告稱,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。儘管如此,聯邦監管機構還是建議「對貝爾麻痹病例進行監視,並向更大的人群中部署疫苗。」

在瑞輝疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射後有63%的試驗對象出現疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發冷,24%的人抱怨關節疼痛,14%的人發燒。

(圖片來源:DailyMail)

另外,英國監管機構周三警告說,有嚴重過敏反應史的人不應該接受輝瑞疫苗。他們正在調查該國大規模疫苗接種第一天發生的兩起不良反應。

英國的醫療和保健品監管機構正在調查這些反應是否與疫苗有關。受影響的兩人是英國國家衛生服務機構的工作人員,他們有過敏史,兩人都在恢復中。當局沒有說明他們的反應是什麼。

加拿大聯邦政府首席醫療顧問Dr.SupriyaSharma今日表示,批准使用輝瑞疫苗帶來副作用,在英國的2宗副作用例子,2名接種者都獲得妥善的醫護處理。在輝瑞提供的4.4萬人參加的臨牀計劃中,一人接種了疫苗,出現副作用,考慮到參加人數,這是可以接受的。加國開展接種疫苗計劃時,接種疫苗後的國民都要等候約15分鐘才可以離開,若疫苗出現副作用,便可以馬上接受護理。

她又指出,鑑於接受疫苗注射者都是健康人士,產生副作用的情況,一般不會構成重大影響。

聯邦衛生部表示,獨立運作的專家們對輝瑞公司的臨床試驗數據進行了足足2個月的審查。衛生部在其授權允許疫苗在加拿大使用的報告中稱,「所提供的數據,為輝瑞-BioNTech的新冠病毒疫苗的功效及其安全性,提供了有利的支持。」

「該疫苗的效力(efficacy)已確定為大約95%。參與者對疫苗的耐受性很好,沒有重要的安全問題。輝瑞-BioNTech疫苗的風險效益評估被認為是有利的。」「加拿大人可以對審查過程的嚴格程度感到自信,我們擁有強大的監控系統。加拿大衛生部和加拿大公眾衛生局,將在疫苗上市後密切監視疫苗的安全性,如果發現任何安全隱患,將毫不猶豫地採取行動。」

在加拿大衛生部今日批准使用輝瑞製造疫苗後,負責運送疫苗到全國各地的總指揮福廷(DanyFortin)將軍表示,預計輝瑞在本周五出貨,飛機由比利時出發,36小時內,最快下周一可望到達加拿大。被問到下周二會否展開接種時,他表示絕對有可能。被問到疫苗將會送到全國各地14處指定點的位置時,他拒絕評論,只表示它們都是醫療設施。他又說明年首季加國預計接到萬劑疫苗,運送工作艱巨,但有信心做好運送工作。

聯邦副首席醫療官Dr.HowardNjoo表示,明年4月至6月會展開大規模接種工作,加拿大人都會獲得接種疫苗。他說,抗疫工作就如馬拉松,現今大家終於看到終點,值得樂觀,加人終於有望回到疫情前的生活。

安省省長福特稱疫苗獲批准的消息是非常重大的新聞。「一旦疫苗運抵安省的土地,我們將準備好交付和管理它們。朋友們,隧道盡頭的燈越來越亮了。」加拿大是世界上第3個批准使用該疫苗的國家,僅次於英國和巴林。美國食品和藥物管理局(FDA)將於明(10日)決定,該疫苗在美國是否可以安全使用。

安省衛生廳今日公布確診案例例,較昨日升例。多倫多例、皮爾區例、約克區例。檢測數目有個。

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