最近,随着新冠疫苗在英国、加拿大、俄罗斯等地落地生根,正式和人类进行了第一次亲密接触,特朗普也马不停蹄地在周二的“疫苗峰会”上签署了一项行政命令,表示美国公民会优先获得疫苗,必要时还会援引《国防生产法》以保证大剂量供应。
川普签署疫苗优先令(图源:纽约邮报)
特朗普政府已与辉瑞公司签署了1亿剂疫苗的合同,以及由Moderna开发的另外1亿剂疫苗的合同。这些疫苗还在等待美国食品药品监督局(FDA)的初步“紧急使用”授权,最早从下周开始。
其实,自从辉瑞疫苗进行临床测试以来,产生的副作用令人堪忧。
美国加州的护士克莉丝汀·蔡(KristenChoi),自愿参加了疫苗的双盲试验。第一针过后,只是感到轻微的肌肉酸痛,但没有其他任何异常。但打完第二针后,开始打寒战、发烧、恶心,表示“头痛欲裂”,第二天早上更是高烧到40.5度。
克莉丝汀及时反馈了自己的症状,被告知这是正常的,很多志愿者在接受完第二针疫苗后,都会发烧。
所幸第三天后,除了注射处仍有肿块外,其他的症状都消失了。
经历了被证明为“自己吓唬自己”反应的克莉丝汀在《JAMAInternalMedicine》杂志上写道:如果这些不良反应是正常的,临床医生就需要特别注意,跟患者解释清楚,让他们相信疫苗仍在起作用。因为这些不良反应看起来……就很像Covid-19本身。
图源:UCLA
另一位辉瑞疫苗的试验者说,接种完第一针的三周后,他接种了第二针。第二针副作用非常明显,他“躺在床上,拽着被单发抖。”巨大的疼痛还让他咬碎了一颗牙。
本周,FDA的一项会议文件显示,在疫苗的后期试验中,出现六例死亡,其中两人注射疫苗后死亡。而这两名死亡患者均大于55岁,其中一人原本已经患有动脉血管硬化,另一人则在注射第二剂疫苗的60天后心脏骤停。
而在疫苗注射的第三期志愿者中,有四人出现了贝尔氏麻痹症(Bellspalsy),症状为面部一侧肌肉暂时性无力、瘫痪,下垂的一侧对声音的敏感度明显增加。有的人则会失去味觉,感到头痛,等等。
至于面瘫的病因,医学上至今也没有统一定论,更没有具体的治疗方法。于是给这病起了个不可思议的外号,“可爱的外围神经不明麻痹症。”呃……
发病蹊跷,但远非绝症。贝尔氏麻痹症会在两三周内自行出现好转,而完全恢复则需要三到六个月的时间。
贝尔氏麻痹症(图源:每日邮报)
而新冠疫苗试验中的第一个人,三天之内就恢复了正常。其余三个人则在10到21天内康复。
据英国《每日邮报》称,贝尔氏麻痹其实是一种比较常见的病。在美国,每60到70人种就有一人发现自己突然“瘫了”,孕妇、糖尿病人更是主要患者。而感染新冠肺炎、流感等上呼吸道传染疾病,本身就可能是触发面瘫的原因。
冠状病毒可以引发面瘫
(图源:
TimesNow)
针对疫苗试验中的种种不良反应,FDA称,在任何大型临床试验中,都会有一些接种疫苗的人出现与疫苗无关系的健康状况。
那么,如何确定哪些症状是由疫苗引起的呢?就是将该症状在三个试验组的发生率:疫苗组、安慰剂组以及一般人群预期背景率进行比较。
到目前为止,FDA表示:辉瑞疫苗试验中出现的贝尔氏麻痹病例数与普通疫苗组中报告的频率一致,并与一般人群的预期背景率一致,说明面瘫和打疫苗没有因果关系。但FDA同时表示,会持续保持警惕,对疫苗进行密切观察。
辉瑞公司的一项新分析则显示,副作用在年轻人身上更明显。第二次注射后,许多人必须请假一天休息,直到症状减轻。
在16到55岁之间的人群中,一半以上感觉疲劳,一半以上出现头痛。超过三分之一的人会发冷,37%的人感到肌肉疼痛。
55岁以上的人中约有一半感到疲劳,三分之一的人感到头痛,约四分之一的人感到发冷,29%的人感到肌肉疼痛。
岩崎博士建议说:“注射第二针疫苗后,应该请假休息一天。”
FDA提示说,疫苗的安全性在不同性别、种族以及有无新冠病毒感染迹象的人中“大致相似”。
而英国国民保健署(NHS)的博维斯(StephenPowis)透露,NHS的两名工作人员打完疫苗后,产生了严重的过敏症状。虽无生命危险,但这一案例促使英国监管部门更新了疫苗注射建议事项:曾经发生过严重过敏反应的人,应谨慎接种,或不接种新冠疫苗。
伦敦疫苗试验点的护士(图源:纽约时报)
前段时间,一位名为帕特里夏(Patricia)的女子忽然发现自己脚底起了紫红色大泡,并不断渗出脓液,多日也不见好。她去看了医生,医生提到了几种可能性,其中包括“药物对皮肤的刺激”。她马上想到,在水泡出现的前五天,她接受了疫苗试验。
美国私人医疗保健体系害人不惨,帕特里夏在昂贵的医疗费前苦苦挣扎。她想出个办法,在网上筹款,便建了个GoFundMe网站。网页上,她没有解释医生诊断中的不确定性,而是武断地写道:我叫帕特里夏,是COVID-19疫苗试验的志愿者。疫苗对我产生了严重的不良反应。
故事马上被反疫苗者利用,将她发的脚疮图篡改成搞笑图(meme),疯狂转发。一个以启示录为主题的基督教网站说她的脚疮看起来很像启示录里的“硬洞”,并借此宣传疫苗的“阴谋论。
图源:CNN
接着,故事更是被传播到世界各地以“宗教”和“反疫苗”为主题的团体。帕特里夏的网站链接和她脚的照片甚至被翻译为罗马尼亚语、波兰语和葡萄牙语,广泛流传,成了“经典”。
听闻,辉瑞公司马上展开调查。一般情况下,为保证试验的客观性,试验者并不知道他们注射的是安慰剂还是疫苗。此刻,辉瑞不得不告诉她,她只注射了安慰剂,其成分就是盐溶水。
“安慰剂不会导致脚上的病变。”皮肤科医生说。
尽管FDA承认,辉瑞疫苗试验中的副作用比较明显,但除了疫苗普遍都会引起的发热、头痛、过敏等症状,暂时没有发现其他的危险。
美国食品药品监督管理局周二的文件显示,辉瑞和BioNTech生产的冠状病毒疫苗在首次注射后约10天内能提供强力保护。辉瑞的疫苗临床研究与开发高级副总裁WilliamC.Gruber博士说,首剂疫苗的效力约为52%,第二针注射后,比例上升至约95%。
他说:“两剂疫苗可提供最大的保护。”
看似成果显著,但要说定论,还太早。两家公司说,他们鼓励人们尽可能长时间地停留在试验中,观察自己的反应,以便进一步搜集数据,分析疫苗的利害。
眼下,特朗普骄傲地宣称“疫苗被FDA批准也就这两天的事儿”,纽约州州长安德鲁·库莫(AndrewCuomo)也说,第一批辉瑞疫苗最早在本周末就可抵达纽约。疫苗将于周四获得紧急批准。而这些剂量中,有72,将被发送到纽约市。
安德鲁·库莫(AndrewCuomo)
看来,虽然疫苗的利弊之争总是起起落落,但“打疫苗”还是主要趋势。
我们能做的是正确辨别网传信息的真假,不慌不乱,静观其变。
面对即将到来的年底假期,一定要稳住,以最大的可能性来保证安全。因为福奇表示,“新冠疫苗不会立刻改变死亡率,起码在注射后的几周内,都不会。估计圣诞节假期将使疫情变得更糟糕。”