白癜风可以治愈吗 http://www.bdfyy999.com年12月10日，由辉瑞和BioNTech研发的新冠疫苗，三期临床试验正式发表在国际顶刊NEJM上，题为SafetyandEfficacyoftheBNTb2mRNACovid-19Vaccine。该研究共有人接受了疫苗注射，年龄为16岁或以上，BNTb2注射人，安慰剂注射人。研究发现，BNTb2的两剂方案可为16岁或以上的人群提供针对Covid-19的95％保护。BNTb2的安全性特征在于注射部位的短期，轻度至中度疼痛，疲劳和头痛。严重不良事件的发生率较低，在疫苗和安慰剂组中相似。4名志愿者接种后面瘫近日，辉瑞新冠疫苗相关负面消息接踵而至，先是美国护士接种后出现头晕、寒冷、恶心，头痛欲裂的严重副作用。接着，四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫。在四名面瘫患者中，第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症，剩余两名患者也陆续患上该疾病。目前，确切原因尚不清楚，但据推测可能是由于病毒感染导致面部神经发炎，疱疹病毒的变异可能是造成这种情况的原因之一。值得一提的是，辉瑞新冠疫苗此次在美国名接种辉瑞疫苗的试验中，仅发现了4例这种情况，而接种安慰剂疫苗的人中一例也没有。对此，美国食品和药物管理局（FDA）在报告称，疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。报告认为，所有出现面瘫的人正好都在疫苗组中，无论疫苗是什么，同样数量的人都有可能患上这种病。该机构还表示，尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。根据FDA披露的数据文件，辉瑞疫苗局部部位反应和全身性征状很常见，但多为轻度到中度。在试验参与者中，有84％经历了注射部位不良反应。接受接种后，有63％的试验对象报告疲倦，有55％的人称他们患有头痛，32％的参与者表示发冷，24％的人关节疼痛，14％的人出现发烧。尽管如此，联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视，并向更大的人群中部署疫苗。”英国监管机构警告，有“严重”过敏史的人都不应该接种疫苗当地时间周三，FDA发布了一份53页的报告，对辉瑞和BioNTech对疫苗试验进行了详细分析。文件显示，有两名接受试验疫苗的人在试验期间死亡。另外四名死亡的患者注射的是安慰剂。目前FDA认为，辉瑞的试验结果没有带来新的安全问题，机构也没有对疫苗的有效性提出质疑。报告称：“死亡事件在不同年龄组的普通人群中发生的概率是相近的。”P38/53，FDAFDA的报告将于本周四提交给了一个外部咨询小组，该小组将就是否可以在紧急情况下发放疫苗提出建议。若该小组表示同意，FDA可能会在周四会议后几天内批准该疫苗。英国药品健康监管局（MHRA）目前也未对辉瑞疫苗的安全性提出质疑。该机构表示，新冠疫苗的总体安全性与其他常规使用的疫苗相似。“除非（疫苗）达到预期的安全性、质量和有效性标准，否则英国不会授权供应该疫苗。”英国已于8日正式启动了辉瑞新冠疫苗接种工作，现已订购万剂疫苗，足够为万人接种。但据英国天空新闻最新消息，有两名英国NHS卫生工作者在8日接种后出现了类似过敏反应的症状，目前正在康复中。报道称，MHRA目前已向英国国家医疗服务体系发布指导意见，称任何对药物、食物或疫苗有“严重”过敏史的人都不应该接种疫苗，从9日起，所有预定接受疫苗的患者都将被询问是否有过敏史。论文链接：DOI:10./NEJMoa本文来源医诺维，综合整理自环球时报、海外网、NEJM。医诺维-让科研更简单！评审指导
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