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面瘫过敏,辉瑞疫苗现不良反应国内疫苗

作者

市界曾嘉艺

编辑

朗明

在英国、美国相继接种获得紧急使用的辉瑞新冠疫苗后,副作用开始显现。

根据环球时报,美国食品和药物管理局(FDA)称,四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。

不过,FDA称,疫苗组的4例病例的发生频率表并不高于总体预期数量。但前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉市界:“实际是2.1万名接种疫苗者出现了4例,2.1万名安慰剂组没有病例,这个比例有点高”。

但是,他表示:“到底高不高,需要用统计学方法去估算。”陶黎纳解释道:贝尔面瘫的年发病率3/万,3个月发病率为/万,与实际观察到的疫苗组发病率4/。用四格表做卡方检验,得到的卡方值为3.43(略小于界值3.86,P>0.05),这意味着疫苗组的贝尔面瘫发病率并未高于正常人群的发病率。

并且在FDA的报告中明确,目前尚无明确证据将疫苗与这种令人不适的医学状况联系起来。该报告认为,所有出现面瘫的人正好都在疫苗组中,无论疫苗是什么,同样数量的人都有可能患上这种病。

不过,陶黎纳补充道:“如果疫苗组的面瘫再多1例,那么卡方值会变成6.92,P<0.05,这通常就被认为疫苗组的贝尔面瘫发病率高于正常人群的发病率,也就是理解为贝尔面瘫与接种疫苗有关”。

对于这种副作用,陶黎纳表示:“绝大多数面瘫大多数面瘫是可以自愈的,并不严重”。

另外除了出现面瘫这种不良反应,在美国还有英国开始接种新冠疫苗的人群中,已经开始出现头晕、寒冷、恶心,头痛等不良反应。

12月7日,英国开始在全国范围内接种辉瑞的新冠疫苗,不过在8号,英国两名护士在接种新冠疫苗后出现严重过敏反应。9日,英格兰国家保健服务(NHS)警告“有严重过敏史”的人群不要接种该款疫苗。

另外,据海外网报道,美国加州一名护士表示,自己接种辉瑞疫苗后的副作用极大,尤其是接种完第二针后,她感到“头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂”。她在参加辉瑞公司的新冠疫苗临床试验后,怀疑自己可能感染了新冠病毒。

目前,美国FDA的科学家们暂未发现任何阻止签发紧急使用授权的安全隐患问题。FDA称,疫苗的安全性在不同年龄、性别、民族、种族、健康状况人群中大致相似,在有无感染过新冠病毒的人群中也大致相似。

不过需要注意的是,55岁以下的接种者更易对辉瑞疫苗产生疲劳和头痛等副作用,这些副作用通常在注射第一剂后的几天内出现,平均持续一到两天。

在国外的辉瑞疫苗接连出现不良反应之后,中国研制的新冠疫苗有了最新动态。12月9日,阿拉伯联合酋长国卫生和预防部宣布,给予由中国国药集团研发的新冠灭活疫苗正式注册。

据环球时报援引阿联酋通讯社报道,经新冠灭活疫苗临床三期试验结果表明,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

12月10日,国药控股官方

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