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新西兰新冠COVID-19疫情简报今日新增:住院病例:重症病例:16死亡病例:6边境确诊:62PCRRAT:
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辉瑞公开真实疫苗数据,多种副作用曝光...
相比于灭活疫苗等传统技术疫苗,
mRNA疫苗作为新型疫苗,
是在COVID-19大流行中才正式出现。
对于其安全性的讨论也似乎从未停止。
最近一则最新消息也让很多人震惊!
3月1日,
由于美国食药监局(FDA)在官司中败诉,
法院要求FDA必须公开
辉瑞疫苗的真实疫苗数据。
目前,
FDA已经发布了关于辉瑞疫苗的首批文件。
而其中关于辉瑞疫苗的副作用
竟然足足有9页!
当前披露的文件中列出了
多种不良反应,
其中包括:
急性心肌病、筋膜炎、急性脑脊髓炎、过敏休克、急性呼吸衰竭、面瘫、心力衰竭、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性肾损伤、癫痫、血栓、心律失常、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性自发性荨麻疹等...
次消息一出,
也是引发了全网热议...
据了解,
将FDA告上法庭的是一个
「公共卫生和医疗专业人员组织」(PHMPT),
这是一个非盈利组织,
原告方(PHMPT)认为,
FDA违反了美国联邦法律规定,
即“一旦获得许可,生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息,需立即公开披露”这一条。
而FDA的做法,
与其对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺相违背。
目前,
该组织已经在网站上公开发布了从FDA得到的文件。
不过并没有对文件提供解读或整理。
目前其网站上总共公布了份文件,
可自由下载。
02
研究表明:辉瑞BNT疫苗可能引发自身免疫性肝炎
除了FDA公布的数据,
最近辉瑞因为“诱发肝炎”也是频上热搜。
4月21日,
一项发表在《肝病学杂志》上的研究显示,
辉瑞开发的新冠mRNA疫苗,
可能引发一种罕见的「自身免疫性肝炎」。
据悉,
《肝病学杂志》是胃肠肝领域排名第一的学术期刊。
在这项临床研究中,
披露了一起接种2剂辉瑞mRNA疫苗,
然后出现急性肝炎双峰发作的案例。
案例中这名男性患者今年52岁,
除甲状腺功能减退外无其他病史。
该病患接种第一剂辉瑞疫苗
10天后出现黄疸,
肝功能检查呈:急性混合性肝细胞/胆汁淤积性肝炎。
接种后第25天,
患者住院接受治疗。
男子在41天后接种第二剂辉瑞疫苗,
接种完20天后,
开始出现疲劳、恶心等症状,
经过检测发现急性混合性肝炎复发。
这并非个例。
据悉,
仅在《肝病学杂志》上就曾报道过多例相关病例。
研究团队认为,
接种mRNA疫苗
可能引起自身免疫性肝炎。
「自身免疫肝炎」严重者,
恐快速进展为肝硬化和肝衰竭。
03
药品管理局回复:目前还无足够证据表明辉瑞与肝炎存在直接联系
在《肝病学杂志》研究发表之前,
欧洲药品管理局(EMA)
药物警戒风险评估委员会(PRAC)
曾在当地时间4月8日
公布了对辉瑞引发自身免疫肝炎的讨论结果,
结论是:
现有证据还不足以支持新冠mRNA疫苗
与自身免疫性肝炎之间存在因果关系。
也有业内人士认为,
mRNA疫苗的脂质体在肝部堆积,
引发了T细胞过度的免疫反应,
但是这种现象出现的可能性非常小,
原因在于疫苗接种的量很小,
很难对肝脏造成影响。
04
业内:mRNA疫苗接种安全性仍在可控范围内
截至2年4月3日,
辉瑞已向全球个国家和地区
提供了约33亿剂mRNA疫苗。
新西兰疫苗接种量占总人口的96.4%,
而辉瑞就占整个疫苗接种的绝大部分。
但根据「免疫与呼吸系统疾病中心」